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| IL COMPRENSORIO INDUSTRIALE SORIN A SALUGGIA (VC) |
Solo Smart è la prima
protesi valvolare aortica con stent rimovibile dopo l’impianto, in grado
di coniugare performance simili a quelle di una valvola nativa con la
facilità di impianto di una valvola con stent.
Milano (Italia), 29 luglio 2014 – Sorin Group
(Codice Reuters: SORN.MI), azienda medica globale e leader nel
trattamento della malattie cardiovascolari, ha annunciato oggi di avere
ottenuto l’approvazione della U.S. FDA (Food and Drug Administration)
per la valvola cardiaca aortica pericardica Solo SmartTM.
Solo Smart è la prima valvola con stent rimovibile dopo l’impianto ad essere approvata sul mercato americano. Ottenuta da pericardio bovino, la valvola è interamente biologica e il suo design non prevede l’aggiunta di materiali sintetici. Questa esclusiva bioprotesi simula la valvola nativa, preservando la fisiologia della radice aortica. Grazie al perfetto allineamento tra l’orifizio valvolare e l’annulus del paziente (rapporto orifizio valvola/anulus del 100%), Solo Smart massimizza il flusso sanguigno e garantisce ottime performance emodinamiche.
Lo stent in lega Ni-Ti rimovibile dopo l’impianto distingue Solo Smart da tutte le altre valvole: questo elemento davvero unico assicura supporto in fase di impianto e viene poi completamente rimosso. Associato alla tecnica di impianto con singola linea di sutura, lo stent rimovibile riduce i tempi di posizionamento e di sutura della valvola. La bioprotesi è trattata per eliminare i residui aldeidici, per cui non è necessario il lavaggio prima dell’impianto. Una volta rimosso lo stent a fine procedura, Solo Smart diventa una valvola completamente stentless, in grado di assicurare bassi gradienti di pressione e ampie aree effettive dell'orifizio valvolare[1].
Solo Smart rappresenta l’evoluzione della valvola Freedom Solo, impiantata dal 2004 a livello internazionale e valutata nell’ambito di numerosi studi clinici condotti su oltre 4.000 pazienti con tempi di follow-up fino a 8 anni.
“Sono entusiasta all’idea di poter impiantare la valvola Solo Smart,” ha affermato il Dr. David Heimansohn (St. Vincent Heart Center di Indianapolis, Indiana, USA) che ha partecipato allo studio clinico americano IDE. “Solo Smart è la bioprotesi più simile alla valvola aortica nativa e permette di offrire ai miei pazienti una soluzione che assicura una migliore emodinamica, riducendo la durata dell’intervento chirurgico.”
“Siamo lieti di proporre ai pazienti e ai cardiochirurghi degli Stati Uniti la valvola Solo Smart, una tecnologia esclusiva in grado di offrire un’eccellente performance emodinamica e ottimi risultati clinici”, ha dichiarato Michel Darnaud, Presidente, Cardiac Surgery Business Unit di Sorin Group. “Questo è un risultato importante per Sorin Group e ribadisce il nostro impegno nella ricerca di soluzioni innovative “su misura”, per soddisfare le esigenze dei cardiochirurghi e dei loro pazienti.”
Solo Smart è la prima valvola con stent rimovibile dopo l’impianto ad essere approvata sul mercato americano. Ottenuta da pericardio bovino, la valvola è interamente biologica e il suo design non prevede l’aggiunta di materiali sintetici. Questa esclusiva bioprotesi simula la valvola nativa, preservando la fisiologia della radice aortica. Grazie al perfetto allineamento tra l’orifizio valvolare e l’annulus del paziente (rapporto orifizio valvola/anulus del 100%), Solo Smart massimizza il flusso sanguigno e garantisce ottime performance emodinamiche.
Lo stent in lega Ni-Ti rimovibile dopo l’impianto distingue Solo Smart da tutte le altre valvole: questo elemento davvero unico assicura supporto in fase di impianto e viene poi completamente rimosso. Associato alla tecnica di impianto con singola linea di sutura, lo stent rimovibile riduce i tempi di posizionamento e di sutura della valvola. La bioprotesi è trattata per eliminare i residui aldeidici, per cui non è necessario il lavaggio prima dell’impianto. Una volta rimosso lo stent a fine procedura, Solo Smart diventa una valvola completamente stentless, in grado di assicurare bassi gradienti di pressione e ampie aree effettive dell'orifizio valvolare[1].
Solo Smart rappresenta l’evoluzione della valvola Freedom Solo, impiantata dal 2004 a livello internazionale e valutata nell’ambito di numerosi studi clinici condotti su oltre 4.000 pazienti con tempi di follow-up fino a 8 anni.
“Sono entusiasta all’idea di poter impiantare la valvola Solo Smart,” ha affermato il Dr. David Heimansohn (St. Vincent Heart Center di Indianapolis, Indiana, USA) che ha partecipato allo studio clinico americano IDE. “Solo Smart è la bioprotesi più simile alla valvola aortica nativa e permette di offrire ai miei pazienti una soluzione che assicura una migliore emodinamica, riducendo la durata dell’intervento chirurgico.”
“Siamo lieti di proporre ai pazienti e ai cardiochirurghi degli Stati Uniti la valvola Solo Smart, una tecnologia esclusiva in grado di offrire un’eccellente performance emodinamica e ottimi risultati clinici”, ha dichiarato Michel Darnaud, Presidente, Cardiac Surgery Business Unit di Sorin Group. “Questo è un risultato importante per Sorin Group e ribadisce il nostro impegno nella ricerca di soluzioni innovative “su misura”, per soddisfare le esigenze dei cardiochirurghi e dei loro pazienti.”
(FONTE - SORIN GROUP)
